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办事指南

2019-02-18 17:00 医疗新技术项目伦理审查申请指南

  为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护患者的合法权益,同时为完善我院新技术的准入、保障医疗安全,提高医疗质量和医疗技术水平,根据《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发﹝2015﹞71号)、《医疗质量...

2018-10-13 09:41 医学伦理委员会标准操作规程SOP

   伦理委员会SOP目录序号标准操作规程1标准操作规程的制定 IRB-SOP-01-032独立顾问的选聘IRB-SOP-02-033会议审查 IRB-SOP-03-034快速审查 IRB-SOP-04-035研究方案的受理与处理  IRB-SOP-05-036研究方案的初审 IRB-SOP-06-037研究方案修正案的审查...

2018-10-13 09:40 医学伦理委员会办公室管理制度

I . 目的:    明确医学伦理委员会办公室工作性质、工作职责,办公室人员岗位工作职责,促进伦理委员会管理工作和办公室行政管理工作规范开展。II .适用范围:    医学伦理委员会办公室        ...

2018-10-13 09:38 伦理委员会培训制度

Ⅰ. 目的:    规范伦理委员会制定培训计划与实施计划、培训经费预算工作,不断提高委员的审查能力,执行SOP的能力,切实发挥伦理委员会的保护作用。Ⅱ. 适用范围:伦理委员会所有成员包括主任委员、副主任委员、委员(以下简称委员)及工作人员的培训。...

2018-10-13 09:36 保密和回避制度

  Ⅰ. 目的:确保在伦理审查工作过程中信守保密规定,发生利益冲突情形自觉回避,以更好的覆行保护受试者权益和安全的职责。Ⅱ. 适用范围:                   ...

2018-10-13 09:24 伦理委员会章程

Ⅰ.目的:    明确伦理委员会工作性质、组织结构、管理形式、工作职责等内容,以保证委员会的正常运作Ⅱ. 适用范围:武侯区可可装饰材料经营部医学伦理委员会、医学伦理委员会分会Ⅲ. 内容:第一章 总则第一条 伦理委员会旨在为本院承担的或本院实施的新药、医疗器...

2018-01-08 09:23 超说明书用药伦理审查申请指南

 I目的:    规范院内超说明书用药使用的伦理审查申请工作,保障患者用药安全,保障医疗服务质量。II适用范围:    申请在临床诊疗过程中使用药品的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。III内容:一...

2018-01-08 09:21 本院科研课题伦理审查申请指南

  Ⅰ. 目的:明确本院科研项目初始伦理审查和跟踪审查的具体要求及程序。Ⅱ. 适用范围:本院研究者发起各级科研立项(纵向课题)、院内自主科研课题、研究生科研课题的伦理审查。Ⅲ. 内容:一、受理研究项目范围本院研究者发起的各级科研立项(纵向课题)、院内自...

2018-01-08 08:58 涉及人的生物医学研究伦理审查申请指南(注册类项目及横向课题适用)

    Ⅰ. 目的:明确研究者/申办方提交项目初始伦理审查和跟踪审查的具体要求及程序。Ⅱ. 适用范围:医学伦理委员会分会对本院承担的或本院实施的新药、医疗器械、体外诊断试剂等注册类临床研究、其它涉及人的生物医学研究的伦理审查。Ⅲ. 内容:一、受理研究...
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